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LUGANO和LUCIA試驗是隨機、雙盲、阿柏西普對照、非劣效性設計的III期臨床試驗，旨在評估DURAVYU在濕性AMD患者中的安全性與療效。兩項試驗均已完成超過400名患者的入組，患者按1:1比例隨機分配至DURAVYU 2.7mg組或阿柏西普對照組。兩項研究是目前唯一評估兩年內(nèi)每6個月給藥一次的緩釋型療法用于濕性AMD 的關鍵性III期臨床試驗。DURAVYU的給藥方式為門診標準玻璃體內(nèi)注射給藥，與當前美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準的抗VEGF療法的標準操作相似。研究主要終點為第52周與第56周最佳矯正視力（BCVA）相較基線的平均變化值；次要終點包括安全性、治療負擔減輕、無需補充阿柏西普治療的患者比例以及光學相干斷層掃描（OCT）評估的組織學改善等。

EyePoint總裁兼首席執(zhí)行官Jay S. Duker博士表示：“我們的濕性AMD III期項目提前完成入組，充分展現(xiàn)了公司強大的執(zhí)行力和對視網(wǎng)膜疾病領域的深耕與投入，也反映出臨床醫(yī)生和患者對創(chuàng)新、新穎且更持久的濕性AMD治療方案以及DURAVYU差異化優(yōu)勢的熱情。展望2026年年中即將公布的LUGANO研究的頂線數(shù)據(jù)，以及隨后LUCIA的研究數(shù)據(jù)，公司將繼續(xù)專注于推動首個用于治療濕性AMD的緩釋型TKI產(chǎn)品上市，力爭早日惠及患者。”

EyePoint首席醫(yī)學官Ramiro Ribeiro博士表示：“LUCIA試驗同樣超前完成入組，驗證了我們在臨床開發(fā)中的領先地位，也進一步說明了視網(wǎng)膜領域?qū)URAVYU同類最佳的認可。LUCIA不僅延續(xù)了我們以患者為中心的研究設計，還拓展至美國以外地區(qū)，包括南美、歐洲、以色列、澳大利亞和印度，展現(xiàn)出DURAVYU的全球化發(fā)展勢頭。”

貝達藥業(yè)研發(fā)總裁兼首席醫(yī)學官毛力教授表示：“很高興看到DURAVYU III期關鍵性臨床試驗順利完成受試者入組，期待這一創(chuàng)新療法未來能夠為全球視網(wǎng)膜疾病患者帶來更多治療選擇。”