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產(chǎn)品中心 / 安瑞澤

注射用曲妥珠單抗(商品名:安瑞澤?)是中國第二個(gè)獲批上市的曲妥珠單抗生物類似藥。

2023年2月,安瑞澤?獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市,用于治療HER2陽性的轉(zhuǎn)移性乳腺癌、早期乳腺癌、轉(zhuǎn)移性胃癌。

2025年5月,貝達(dá)藥業(yè)與博銳生物達(dá)成“曲帕雙珠”全面合作:博銳生物授予貝達(dá)藥業(yè)負(fù)責(zé)注射用曲妥珠單抗在大中華區(qū)(包括中國大陸、香港、澳門和臺灣)的經(jīng)銷活動及商務(wù)事務(wù)的獨(dú)家權(quán)利,并授予貝達(dá)藥業(yè)在大中華區(qū)內(nèi)與帕妥珠單抗注射液有關(guān)的全部權(quán)益,包括產(chǎn)品注冊、商業(yè)化以及上市后開發(fā)的權(quán)利和權(quán)益。

曲妥珠單抗是一種重組抗HER2(人類表皮生長因子受體-2)人源化單克隆抗體,目前已成為HER2陽性乳腺癌和胃癌一線治療的基石。曲妥珠單抗能夠特異性地抑制HER2過度表達(dá)的腫瘤細(xì)胞的增殖,引起抗體依賴的細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞毒反應(yīng)(ADCC)。此外,曲妥珠單抗聯(lián)合化療能夠顯著降低HER2陽性乳腺癌和胃癌患者的死亡風(fēng)險(xiǎn),延長患者的總生存期。