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9月11日上午，國務院新聞辦公室舉行“高質(zhì)量完成‘十四五’規(guī)劃”系列主題新聞發(fā)布會，介紹“十四五”時期衛(wèi)生健康工作取得的發(fā)展成就。其中，由貝達藥業(yè)自主研發(fā)的國產(chǎn)創(chuàng)新藥鹽酸恩沙替尼成為“十四五”期間中國醫(yī)藥創(chuàng)新能力躍升的標志性成果。

發(fā)布會上，國家衛(wèi)生健康委副主任郭燕紅指出，“十四五”期間，我國廣大衛(wèi)生健康工作者在推動科技創(chuàng)新和技術(shù)進步方面勇攀高峰，衛(wèi)生健康科技整體實力持續(xù)提升，取得了一系列突破性進展和標志性成果。目前，我國在研新藥數(shù)量占全球的比例已超過20%，躍居全球新藥研發(fā)第二位；舒格利單抗、恩沙替尼、谷美替尼等多款國產(chǎn)創(chuàng)新藥陸續(xù)獲批上市，填補了多個重大疾病治療領域的國產(chǎn)藥物空白，充分體現(xiàn)了中國醫(yī)藥創(chuàng)新能力的快速提升。

鹽酸恩沙替尼是一種新型強效、高選擇性的新一代ALK抑制劑，是貝達藥業(yè)和控股子公司Xcovery共同開發(fā)的擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥。2020年11月，鹽酸恩沙替尼首次在中國獲批上市，成為國內(nèi)首個用于治療ALK突變晚期非小細胞肺癌的國產(chǎn)1類新藥，填補了同類藥物國產(chǎn)空白。2024年12月，鹽酸恩沙替尼獲得美國FDA批準上市，成為首個由中國企業(yè)自主研發(fā)并在全球上市的小分子肺癌靶向創(chuàng)新藥。2025年8月，鹽酸恩沙替尼在美國開出首張?zhí)幏絾?，標志著該產(chǎn)品在美國正式實現(xiàn)商業(yè)化落地。此外，鹽酸恩沙替尼目前已在中國澳門獲批上市，并已啟動歐洲上市申報。

貝達藥業(yè)董事長丁列明表示，恩沙替尼能夠入選國家“十四五”期間衛(wèi)生健康科技領域的標志性成果，既是貝達多年深耕創(chuàng)新研發(fā)的成果體現(xiàn)，更得益于國家創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略的深入實施和藥品審評審批制度的不斷完善。恩沙替尼不僅填補了國內(nèi)ALK領域的空白，還成功走向國際市場，持續(xù)提升中國創(chuàng)新藥在國際舞臺的影響力。未來，貝達將繼續(xù)聚焦重大疾病領域，開發(fā)出更多原研創(chuàng)新藥物，讓中國創(chuàng)新成果惠及全球患者。