新聞中心 / News Center
埃克替尼治療EGFR敏感突變陽性的II-IIIA期NSCLC研究發(fā)表在《STTT》
日期: 2025-08-28
8月28日，Springer Nature旗下期刊《Signal Transduction and Targeted Therapy》（簡稱“STTT”，影響因子52.7）在線全文發(fā)表了術后輔助化療后?？颂婺嵊糜谥委烢GFR敏感突變（L858R和/或 19外顯子缺失）陽性的II-IIIA期非小細胞肺癌（NSCLC）的臨床研究結果。該項研究由中山大學孫逸仙紀念醫(yī)院王思愚教授發(fā)起，共有7家國內醫(yī)學中心參與。 本研究主要納入研究的人群是年齡在18至75周歲，術后病理分期為II-IIIA NSCLC（根據美國癌癥TNM分期系統(tǒng)聯(lián)合委員會第7版分類）；已完成至少兩個周期的基于鉑的輔助化療；具有中心確認的EGFR突變（外顯子19缺失和/或外顯子21L858R）的患者。符合條件的患者以1:1:1的比例隨機接受?？颂婺嶂委?2個月（n=84），埃克替尼治療6個月（n=84），或接受觀察（n=83）。隨機分組根據性別（男性vs.女性）和分期（II vs.IIIA）進行分層。 研究結果顯示，截止到2024年1月15日，意向治療人群（ITT）的中位隨訪時間為61.4個月（IQR, 44.9–79.8）。與觀察組相比，?？颂婺嶂委?2個月顯著改善了無病生存期（DFS；HR：0.40，95% CI，0.27-0.61；P?<?0.001) 和總生存期（OS；HR:0.55，95%CI，0.32-0.96；P?=?0.032) 。埃克替尼治療6個月也顯著改善了DFS（HR:0.41，95%CI，0.27-0.62；P?<?0.001) 和OS（HR：0.56，95% CI：0.32-0.98；P?=?0.038)。?？颂婺嶂委?2個月對比6個月并沒有改善DFS（HR：0.97；P?=?0.89) 或OS（HR：1.00；P?=?0.99)。12個月、6個月和觀察組的3級或更高不良事件發(fā)生率分別為8.3%、6.0%和2.4%。埃克替尼治療組均未發(fā)生與治療相關的死亡或劑量降低。 中山大學孫逸仙紀念醫(yī)院王思愚教授表示，本項研究結果表明，與切除EGFR突變II-IIIA期NSCLC患者的觀察結果相比，化療后的輔助?？颂婺岣纳屏薉FS和OS，具有可控的安全性，支持其作為一種潛在的治療選擇。 貝達藥業(yè)研發(fā)總裁兼首席醫(yī)學官毛力教授表示，本項研究的發(fā)表不僅再次印證了國產原研靶向藥?？颂婺嵩诜切〖毎伟┹o助治療領域的潛力，也為EGFR突變陽性的II-IIIA期患者治療提供了新的臨床證據支撐。?？颂婺嵩谛g后輔助化療后的應用，顯著降低了疾病復發(fā)風險，提升了患者的生存獲益，同時安全性可控。未來，貝達藥業(yè)將持續(xù)推進針對不同疾病階段和人群的臨床研究，探索更多優(yōu)化治療策略，惠及更多中國及全球患者。
下一條: 貝達藥業(yè)鹽酸恩沙替尼在美國開出首張?zhí)幏絾?/a>
熱門點擊
