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9月6日-9日，2025年世界肺癌大會（WCLC）在西班牙巴塞羅那舉行，會議由國際肺癌研究協(xié)會（IASLC）主辦。貝達藥業(yè)“鹽酸恩沙替尼治療MET14號外顯子跳躍突變的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者的前瞻性臨床研究中循環(huán)腫瘤DNA監(jiān)測策略的分析與比較”的研究結果以Mini Oral的形式在WCLC上展示。

研究名稱：恩沙替尼治療MET 14外顯子跳躍突變的晚期非小細胞肺癌的循環(huán)腫瘤DNA（ctDNA）監(jiān)測策略比較分析：基于 EMBRACE 研究的前瞻性生物標志物分析

主要研究者：浙江大學醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院 夏旸 教授

研究背景：ctDNA能夠實現(xiàn)對腫瘤負荷及耐藥情況的無創(chuàng)監(jiān)測。研究顯示，基線時未檢測到 MET ex14 ctDNA 或治療后清除，預示著良好的臨床結局。ctDNA 陽性的預后意義，由特定靶向基因、經(jīng)典（I/II 級）或非經(jīng)典突變驅動，仍有待全面闡明。

研究設計：收集患者基線（V0）及恩沙替尼治療4周后（V1）的血樣進行動態(tài)分析，提出三種分析方法：僅MET特異性突變、I/II類突變和泛腫瘤突變。分析三種方法下，V0和V1時間點ctDNA動態(tài)變化與客觀緩解率（ORR）、無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）之間的相關性。

研究結果：在30例可評估的患者中，基線ctDNA陽性率因定義不同而異：MET ex14為48.3%，I/II類突變?yōu)?/span>48.3%，泛突變?yōu)?/span>75.9%。三種模式下早期ctDNA清除（V1）均較好的預測結局。V1時MET ex14突變是否清除與ORR及PFS具有相關性?；颊?/span>ORR分別為80% vs 20% （p = 0.03），mPFS分別為9.33 vs 2.23個月（p < 0.001）。在I/II類突變和泛腫瘤突變監(jiān)測中觀察到類似的趨勢，但特異性隨著突變納入范圍的擴大而下降。持續(xù)或重新出現(xiàn)的ctDNA陽性與較短的生存期相關?？v向ctDNA陽性是早期進展的強預測因素。值得注意的是，使用MET ex14或I/II類突變監(jiān)測時，ctDNA動態(tài)監(jiān)測比影像學進展提前了中位1.61個月，使用泛突變分析時提前了中位5.04個月，這使得特異性和早期分子復發(fā)檢出之間的權衡尤為重要。多變量分析證實V1 ctDNA狀態(tài)是PFS的獨立預后因素。

結論：這是第一個前瞻性比較MET ex14 NSCLC中突變特異性ctDNA監(jiān)測策略的研究。MET ex14 ctDNA清除為治療反應提供了最高的特異性，而更廣泛的突變組提高了分子進展的敏感性。研究結果支持將早期和縱向ctDNA動態(tài)整合到MET靶向治療的個性化監(jiān)測和治療決策中。