7月18日,國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)官網(wǎng)顯示,貝達藥業(yè)創(chuàng)新生態(tài)圈伙伴——武漢禾元生物科技股份有限公司(以下簡稱“禾元生物”)申報的重組人白蛋白注射液(水稻)(商品名:奧福民?)獲得NMPA批準上市,適用于肝硬化低白蛋白血癥(≤30g/L)的治療。與此同時,禾元生物首次公開發(fā)行股票注冊申請已獲中國證券監(jiān)督管理委員會正式批復。
人血清白蛋白運用廣泛,市場空間巨大。2020年國內(nèi)人血清白蛋白治療藥物市場規(guī)模已高達258億元人民幣,且進口依賴嚴重,進口產(chǎn)品長期占據(jù)60%以上的市場。
奧福民?是國內(nèi)首款重組人血清白蛋白上市藥品。奧福民?獲批上市后,對于擺脫我國進口依賴,滿足人民群眾健康需求具有重要意義。
禾元生物是貝達創(chuàng)新生態(tài)圈的伙伴企業(yè)。2022年3月,貝達藥業(yè)聯(lián)合貝達基金對禾元生物進行戰(zhàn)略投資,并發(fā)揮貝達藥業(yè)在創(chuàng)新藥全產(chǎn)業(yè)鏈上的平臺優(yōu)勢,為重組人白蛋白注射液(水稻)的臨床研究及產(chǎn)業(yè)化推進提供助力。2024年9月,貝達藥業(yè)與禾元生物簽署了《禾元生物藥品區(qū)域經(jīng)銷協(xié)議》,禾元生物委托貝達藥業(yè)在約定區(qū)域內(nèi)獨家經(jīng)銷奧福民?。
貝達藥業(yè)董事長兼首席執(zhí)行官丁列明博士對奧福民?的上市表示熱烈祝賀。他指出,奧福民?作為我國首個獲批上市的重組人血清白蛋白產(chǎn)品,它的上市是我國生物醫(yī)藥自主創(chuàng)新的重要里程碑,同時也是貝達藥業(yè)持續(xù)推進創(chuàng)新生態(tài)圈建設的重要成果。未來,貝達藥業(yè)將繼續(xù)圍繞新藥產(chǎn)業(yè)、前沿科學、臨床需求,依托貝達夢工場和貝達基金,攜手更多優(yōu)秀伙伴,加快構建更加開放、協(xié)同、高效的創(chuàng)新生態(tài)體系,助力科學家實現(xiàn)創(chuàng)業(yè)夢想,讓創(chuàng)新成果價值最大化。