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本報記者 蔣紅瑜

近年來，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，醫(yī)藥創(chuàng)新力量快速崛起，并日漸深入?yún)⑴c全球競爭，產(chǎn)業(yè)發(fā)展呈現(xiàn)生機勃勃的景象。

如何持續(xù)激發(fā)“創(chuàng)新熱”，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展？今年全國兩會期間，代表委員們圍繞解決產(chǎn)業(yè)發(fā)展痛點難點堵點問題，積極建言獻策，希望推動我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)邁向更高水平。

聚焦源頭創(chuàng)新?發(fā)揮協(xié)同效應(yīng)

近年來我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展取得長足進步，正加快從“仿制跟隨”向“自主創(chuàng)新”轉(zhuǎn)型。今年全國兩會上，如何提高醫(yī)藥創(chuàng)新質(zhì)效成為代表委員們關(guān)注的焦點。

“研發(fā)投入不足、原始創(chuàng)新能力較弱、成果轉(zhuǎn)化率低等問題仍制約著產(chǎn)業(yè)發(fā)展?！?全國政協(xié)委員、貝達藥業(yè)股份有限公司董事長丁列明建議，以“卡脖子”技術(shù)攻關(guān)為重點，強化科技創(chuàng)新“引領(lǐng)效應(yīng)”；以龍頭企業(yè)培育為核心，激活產(chǎn)業(yè)集群“磁場效應(yīng)”；以創(chuàng)新生態(tài)構(gòu)建為抓手，發(fā)揮產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新“協(xié)同效應(yīng)”。

“企業(yè)應(yīng)聯(lián)合高校、科研院所力量，讓創(chuàng)新更高效?！比珖舜蟠怼V州邁普再生醫(yī)學科技股份有限公司董事長袁玉宇建議，由企業(yè)牽頭推進建設(shè)產(chǎn)學研高度融合的創(chuàng)新聯(lián)合體，進一步打破體制內(nèi)外的人才流動障礙，厘清知識產(chǎn)權(quán)歸屬、技術(shù)轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化流程、科技成果價值評估等問題，建立校企合作的高效路徑。

全國政協(xié)委員、中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院麻醉中心敖虎山主任醫(yī)師表示，醫(yī)療機構(gòu)是藥品和醫(yī)療器械創(chuàng)新的重要策源地之一，應(yīng)在脫敏、安全且符合倫理要求的前提下，引導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)向企業(yè)適度開放臨床數(shù)據(jù)，幫助企業(yè)以臨床需求為導(dǎo)向，更好地將臨床數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化為“創(chuàng)新資源”，縮短創(chuàng)新藥和高端醫(yī)療器械研發(fā)周期，讓創(chuàng)新成果加快惠及患者。

關(guān)注關(guān)鍵環(huán)節(jié)?形成發(fā)展合力

推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，還需要系統(tǒng)性布局，強化產(chǎn)業(yè)鏈上下協(xié)同聯(lián)動。如今，在產(chǎn)業(yè)鏈的研發(fā)和生產(chǎn)端等，還有哪些關(guān)鍵問題需要關(guān)注和解決，引發(fā)代表們的熱議。

藥品研發(fā)創(chuàng)新的過程復(fù)雜且漫長，需要大量資金投入。針對創(chuàng)新型企業(yè)融資難問題，全國人大代表、好醫(yī)生集團董事長耿福能建議，政府應(yīng)當加大財政投入，引導(dǎo)社會資本支持企業(yè)科技創(chuàng)新，尤其是在高新技術(shù)領(lǐng)域，建立“基礎(chǔ)研究-應(yīng)用研究-產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化”梯度扶持體系，助力企業(yè)加大研發(fā)投入力度，鼓勵企業(yè)加強自主知識產(chǎn)權(quán)建設(shè)，進一步提升創(chuàng)新能力。

“‘創(chuàng)新’具有高風險、長周期的特點，資本需要耐心?！痹裼畲碚J為，國有資本在支持科技創(chuàng)新時，需要探索建立科學完善的決策體系和容錯機制，加快調(diào)整科技投資基金績效評估體系，突破以單一項目損益或短期財務(wù)指標為核心的傳統(tǒng)考核模式。

全國人大代表、通用技術(shù)中國醫(yī)藥所屬天方藥業(yè)有限公司副總經(jīng)理樊振則關(guān)注藥用原輔料創(chuàng)新問題。他建議，制劑生產(chǎn)企業(yè)、藥用原輔料生產(chǎn)企業(yè)與高校、科研院所聯(lián)合設(shè)立研發(fā)項目，聚力解決國產(chǎn)藥用原輔料在高端制劑應(yīng)用中的技術(shù)難題，盡快實現(xiàn)在高端藥用原輔料領(lǐng)域?qū)M口產(chǎn)品的替代。

知識產(chǎn)權(quán)保護是科技創(chuàng)新的重要一環(huán)。保護知識產(chǎn)權(quán)就是保護創(chuàng)新。全國人大代表、福州大學生物科學與工程學院翁祖銓教授強調(diào)，要加快構(gòu)建與產(chǎn)業(yè)鏈高質(zhì)量發(fā)展相匹配的知識產(chǎn)權(quán)生態(tài)，加快建立形成跨區(qū)域、跨部門、跨層級的知識產(chǎn)權(quán)協(xié)同保護機制，形成知識產(chǎn)權(quán)保護合力。

全國人大代表、山東百多安醫(yī)療器械股份有限公司首席科學家張海軍關(guān)注監(jiān)管制度完善問題。他建議，藥監(jiān)部門不斷優(yōu)化創(chuàng)新醫(yī)療器械認定機制，進一步完善醫(yī)療器械分類管理，促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)更好更快發(fā)展。

加快終端使用?推動成果落地

終端使用是產(chǎn)業(yè)鏈的重要環(huán)節(jié)，也是市場反哺創(chuàng)新的起點。代表委員們圍繞創(chuàng)新藥械入院、創(chuàng)新藥醫(yī)保支付與定價等問題積極建言。

“創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市后，要進入公立醫(yī)院實現(xiàn)臨床應(yīng)用，還需經(jīng)過較為復(fù)雜的招標采購流程。而且大部分公立醫(yī)院每年只有一次招標機會，錯過了就只能等下一年。”全國政協(xié)委員、康希諾生物股份公司首席科學官朱濤建議，優(yōu)化市場準入等相關(guān)流程，加快創(chuàng)新產(chǎn)品的臨床應(yīng)用。

敖虎山委員補充道，一些醫(yī)保支付考核指標也在一定程度上成為創(chuàng)新藥械進入醫(yī)療機構(gòu)的壁壘。隨著DRG和DIP付費方式的實施，創(chuàng)新產(chǎn)品難以獲得編碼和定價，進一步加劇了其進入醫(yī)療機構(gòu)的難度。此外，公立醫(yī)院受收支結(jié)構(gòu)、費用控制等績效考核指標影響，對應(yīng)用創(chuàng)新藥械的積極性有所下降。

敖虎山委員建議，相關(guān)部門應(yīng)完善公立醫(yī)院績效考核機制與醫(yī)保支付考核機制，并將研發(fā)成本納入DRG和DIP的定價考量，讓企業(yè)對未來有預(yù)期和信心；同時，積極發(fā)展商業(yè)醫(yī)療保險，通過多樣化的醫(yī)療保障服務(wù)體系，緩解公立醫(yī)院資金壓力，并為患者提供分層醫(yī)療服務(wù)選擇，促進創(chuàng)新產(chǎn)品市場化應(yīng)用。

“要對‘真創(chuàng)新’有一定政策傾斜?！比珖舜蟠?、榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司董事長王威東建議，深化創(chuàng)新藥醫(yī)保國談定價機制改革，加強醫(yī)藥產(chǎn)品經(jīng)濟性評價機構(gòu)能力建設(shè)，積極支持高水平創(chuàng)新藥獲得合理回報，在一定期限內(nèi)保持價格相對穩(wěn)定，讓企業(yè)收回研發(fā)成本，夯實可持續(xù)發(fā)展“支撐力”。

針對創(chuàng)新藥定價問題，丁列明委員建議，加快研究將醫(yī)保支付標準與定價分開的具體方法，完善以臨床價值和社會價值為導(dǎo)向的價格形成機制，保障企業(yè)獲得合理回報，形成創(chuàng)新的良性循環(huán)。